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博瑞醫藥:成功開發瑞德西韋原料合成和制劑技術,無償捐贈國家和病人使用
日期:2020-2-12 江蘇化工網

2月11日,博瑞醫藥發布公告,宣布在積極響應國家抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的號召之下,于近日成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術。博瑞醫藥已經批量生產出瑞德西韋原料藥,制劑批量化生產正在進行中。

瑞德西韋由美國 Gilead 公司開發,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead 公司是 瑞德西韋的化合物專利權人。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗, 目前 Gilead 公司正在與國內機構配合,對瑞德西韋用于新型冠狀病毒 (2019-nCoV)感染進行Ⅲ期臨床試驗。 

博瑞響應國家號召,憑借在高端原料藥和特殊注射劑開發領域的技術積累, 成功仿制開發和生產了瑞德西韋原料藥。博瑞醫藥完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得 Gilead 公司 作為專利權人的授權,這一過程將存在重大不確定性。

博瑞醫藥指出,將對瑞德西韋的仿制研發視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。

截至目前,博瑞醫藥在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為 500 萬元,后續進一步放大生產,預計還需要投入約 1000 萬元。



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